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产品速递 | 皇冠医药级纤维素醚——药用辅料的高质量选择!
2023-06-16 09:05:29

药用辅料是指药物制剂中除主药以外的一切成分的统称,来源广泛,品类繁多,从药物制剂的组成成分来讲,药用辅料占比通常在80%以上,具有赋形、充当载体、提高药品稳定性、增溶、助溶、缓控释等重要功能,是可能会影响到制剂质量、安全性和有效性的重要成分。

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纤维素醚作为天然高分子衍生材料,具有生物可降解、无毒等特点,诸如羟丙基甲基纤维素、甲基纤维素、羟乙基纤维素和乙基纤维素等在内的纤维素醚在药用辅料中具有重要的应用价值。

例如,在缓释制剂中,纤维素醚作为药用辅料在缓释小丸、各种骨架缓释制剂、包衣缓释制剂、缓释胶囊、缓释药膜、树脂药缓释制剂和液体缓释制剂等得到了广泛的应用。在此体系中,纤维素醚等高分子一般作为药物的载体,控制药物在人体内的释放速率,即要求在一定的时间范围内按设定的速率在体内缓慢释放,以达到有效治疗的目的。

目前国内大部分纤维素醚企业的产品主要应用于产业的中低端领域,附加值不高,皇冠是国内少数具备规模化生产医药级纤维素醚能力的企业,产品生产过程符合GMP标准、生产工艺稳定,能够满足药品生产对辅料稳定性的要求。公司医药级纤维素醚产品(乙基纤维素、甲基纤维素、羟丙甲纤维素)均在国家药品监督管理局关联审评中心登记备案。2016年6月,公司缓控释专用羟丙基甲基纤维素获得国家发明专利,该产品也填补了国内空白。目前,皇冠Headcel医药级纤维素醚的主要应用领域包括植物空心胶囊、缓控释制剂、薄膜包衣、黏合剂、助悬剂、固体分散剂等。

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